DOI
https://doi.org/10.47689/2181-1415-vol5-iss11/S-pp208-217Ключевые слова
Фармаконадзор / побочные реакции / безопасность лекарств / международные стандарты / постмаркетинговый надзор / фармацевтические компании / Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ)Аннотация
Фармаконадзор является ключевой системой, обеспечивающей контроль за безопасностью лекарственных средств и защиту здоровья населения. Его развитие связано с историческими событиями, такими как талидомидовая катастрофа, которая стимулировала создание международных систем мониторинга. В Узбекистане национальная система фармаконадзора активно развивается с 1998 года. Ведущую роль в этом процессе играют Министерство здравоохранения, Агентство по развитию фармацевтической отрасли и Центр безопасности фармацевтической продукции. Эти структуры занимаются сбором данных о побочных эффектах, управлением рисками, информированием населения и развитием международного сотрудничества. Эффективная координация между этими органами способствует внедрению передовых стандартов, совершенствованию нормативной базы и повышению уровня доверия граждан к системе здравоохранения. Целью данного исследования является анализ системы фармаконадзора в Узбекистане, её роли и эффективности в обеспечении безопасности лекарственных средств. Исследование направлено на изучение текущего состояния национальной системы, выявление её проблемных аспектов и разработку рекомендаций по её дальнейшему совершенствованию. Актуальность темы определяется глобальным ростом применения фармацевтической продукции и необходимостью минимизации рисков, связанных с побочными эффектами и нежелательными реакциями на лекарственные препараты. Методология исследования включает анализ нормативно-правовой базы, статистических данных, а также сравнительный анализ международных стандартов фармаконадзора и практики их внедрения в странах с развитой системой мониторинга. Результаты исследования свидетельствуют о значительных успехах Узбекистана в создании системы фармаконадзора. Были достигнуты улучшения в нормативной базе, управлении рисками и международном сотрудничестве. Тем не менее, остаются вызовы, связанные с интеграцией международных стандартов и повышением качества сбора данных.
Скачивания
Библиографические ссылки
Астахова А.В., Лепахин В.К. Неблагоприятные побочные реакции и контроль безопасности. М.: Медицина, 2008 г. 470 с.;
Безопасность пациентов. Глобальные действия по обеспечению безопасности пациентов. Доклад Генерального директора ВОЗ 25 марта 2019 г. WHA72/26. ВОЗ; 2019;
Zsifkovits J, Zuba M, Geißler W, Lepuschütz L, Pertl D, Kernstock E, Ostermann H. Costs of unsafe care and costeffectiveness of patient safety programmes. Final Report. European Union; 2016. https://health.ec.europa.eu/system/files/2017-02/2016_costs_psp_en_0.pdf;
Englev E, Petersen K.P. ICH-GCP Guideline: kvalitetssikring af kliniske laegemiddelforsøg. Status og perspektiver [ICH-GCP Guideline: quality assurance of clinical trials. Status and perspectives]. Ugeskr Laeger. 2003; 165(16):1659–62 (In Danish). PMID: 12756823;
Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS). Reporting Adverse Drug Reactions. Definitions of Terms and Criteria for their Use. CIOMS; 1999;
Шубникова Е.В., Букатина Т.М., Каперко Д.А., Вельц Н.Ю., Дармостукова М.А., Казаков А.С., Снегирева И.И., Журавлева Е.О., Кутехова Г.В. Постмаркетинговые исследования безопасности лекарственных средств: анализ рекомендаций зарубежных регуляторных органов. Безопасность и риск фармакотерапии. 2018;6(3):130-137. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2018-6-3-130-137;
Продажа препарата «Док-1 Макс» приостановлена https://www.gazeta.uz/ru/2022/12/22/medicine/;
Meyboom RH et al. Pharmacovigilance in perspective. Drug Safety. (1999); 2: 429- 447;
Bégaud B, Chaslerie A, Haramburu F. 1994. Organization and results of drug vigilance in France. Rev Epidemiol Sante Publique. 42, 416-23. [PubMed];
Babb RR, Wilbur RS. Aspirin and gastrointestinal bleeding. An opinion. Calif Med. 1969;110(5):440–1. PMID: 5305637;
Колбин А.С., Зырянов С.К., Белоусов Д.Ю. Фармаконадзор. М.: ОКИ: Буки-Веди, 2019. 248 с.;
Астахова А.В., Лепахин В.К. Неблагоприятные побочные реакции и контроль безопасности. М.: Медицина, 2008 г. 256 с.;
Uppsala Monitoring Centre (WHO-UMC) [Электронный ресурс]. URL: https://www.who-umc.org/global-pharmacovigilance/members/;
https://www.uzdaily.uz/ru/rynok-lekarstv-v-uzbekistane-privodiat-k mezhdunarodnym-standartam-eto-uluchshit-situatsiiu-s-bezopasnostiu preparatov-ekspert/.
Загрузки
19 7Опубликован
Как цитировать
Выпуск
Раздел
Лицензия
Copyright (c) 2024 Умидахон Ёкубова (Автор)
Это произведение доступно по лицензии Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.
